Ang US Food and Drug Administration ( FDA ) ay nananawagan para sa mas mahigpit na pederal na kontrol sa 7-hydroxymitragynine (7-OH), isang makapangyarihang psychoactive compound na nagmula sa kratom plant, na binabanggit ang mataas na potensyal nito para sa pang-aabuso at mga epektong tulad ng opioid. Pormal na inirerekomenda ng ahensya ang pag-uuri ng 7-OH bilang isang kinokontrol na substance ng Schedule I, na inihanay ito sa mga gamot tulad ng heroin at cocaine sa ilalim ng Controlled Substances Act.
Ang hakbang ay kasunod ng pagtaas ng katanyagan ng mga produktong 7-OH na ibinebenta sa mga vape shop, gas station, at online retailer. Habang ang kratom sa natural nitong anyo ay matagal nang ginagamit bilang stimulant o pain reliever, ang 7-OH ay lumalabas sa mas mataas na konsentrasyon sa mga naprosesong produkto gaya ng mga tablet, gummies, drink powder, at oral shot.
Ang mga produktong ito ay madalas na ibinebenta nang walang pag-apruba sa regulasyon, at ang ilan ay naka-package sa mga format tulad ng mga prutas na nakakain na maaaring makaakit ng mga bata, na nag-uudyok ng karagdagang pag-aalala sa mga awtoridad sa kalusugan. Sinabi ng Komisyoner ng FDA na si Dr. Marty Makary na ang 7-OH ay nagbubuklod sa mga opioid receptor ng utak, na posibleng mag-trigger ng depresyon sa paghinga, pisikal na pag-asa, at mga sintomas ng withdrawal na katulad ng mga sanhi ng mga de-resetang opioid.
Lumalagong mga alalahanin sa kalusugan ng publiko sa mga synthetic na kratom derivatives
Ang tambalan ay ipinakita na mas makapangyarihan kaysa sa morphine sa mga modelo ng hayop, na nagpapataas ng mga alarma sa hindi makontrol na kakayahang magamit nito. Binigyang-diin ng FDA na hindi nito inaprubahan ang anumang gamot o dietary supplement na naglalaman ng kratom, 7-OH, o mitragynine, ang iba pang pangunahing alkaloid ng halaman.
Tinawag ng Kalihim ng Serbisyong Pangkalusugan at Pantao na si Robert F. Kennedy Jr. ang rekomendasyong bahagi ng isang mas malawak na diskarte upang bawasan ang maling paggamit ng opioid. “Kami ay kumikilos sa 7-OH bilang isang kritikal na hakbang sa paglaban sa opioid addiction,” sabi ni Kennedy sa isang press briefing. Binigyang-diin niya ang pangangailangan na pigilan ang mga unregulated psychoactive compound na mag-ambag sa isa pang krisis sa pagkagumon, lalo na sa mga kabataan.
Ang rekomendasyon ng FDA ay kasunod ng isang naunang pagsisikap sa pagpapatupad kung saan naglabas ito ng mga babala sa pitong kumpanya para sa iligal na marketing ng mga produkto ng 7-OH. Ang mga kumpanyang ito ay binanggit para sa pamamahagi ng mga hindi naaprubahang produkto ng gamot, na natukoy ng ahensya na hindi ligtas o epektibo para sa anumang medikal na paggamit.
Sa ilalim ng kasalukuyang batas, susuriin ng Drug Enforcement Administration (DEA) ang kahilingan ng FDA at magsasagawa ng sarili nitong proseso sa pag-iiskedyul, na kinabibilangan ng paggawa ng panuntunan at komento ng publiko. Ayon sa Legislative Analysis and Public Policy Association, ang legal na katayuan ng kratom ay nag-iiba ayon sa estado.
Binabanggit ng FDA ang agarang pangangailangan para sa pampublikong edukasyon at regulasyon
Noong Marso 2025, inuri ng pitong estado at ng District of Columbia ang kratom bilang isang kinokontrol na substansiya, habang 18 iba pa ang kumokontrol sa pagbebenta o pagmamay-ari nito. Ang natitirang 26 na estado ay walang mga partikular na paghihigpit. Nilinaw ng FDA na ang pinakahuling aksyon nito ay partikular na nagta-target sa 7-OH at hindi nalalapat sa mga produkto ng dahon ng kratom sa pangkalahatan, kahit na ang mga iyon ay naiugnay din sa mga masamang resulta, kabilang ang mga pagkamatay.
Patuloy na pinag-aaralan ng mga mananaliksik ang mga epekto sa kalusugan ng 7-OH at mga potensyal na panganib. Napansin ni Dr. Kirsten Elin Smith ng Johns Hopkins University, na nagsusuri sa mga gumagamit ng tambalan, na habang ang ilang mga indibidwal ay nag-uulat ng mga benepisyo tulad ng lunas sa sakit o pagpapabuti ng mood, ang iba ay nakakaranas ng malakas na nakakahumaling na epekto.
Sinabi ni Smith na higit pang siyentipikong data ang kinakailangan upang lubos na maunawaan ang profile ng kaligtasan ng sangkap. Nagbabala ang FDA na ang mga mamimili na gumagamit ng mga produkto ng 7-OH ay nalantad sa mga sangkap na walang napatunayang kaligtasan o therapeutic na halaga. Habang isinusulong ng ahensya ang mga aksyong pangregulasyon nito, nilalayon nitong isara ang agwat sa pagitan ng mabilis na paglaganap ng merkado at pangangasiwa sa kalusugan ng publiko. – Sa pamamagitan ng Content Syndication Services.